歐盟拒絕批准衞材和百健的阿爾茨海默病藥物

格隆匯7月26日｜歐盟藥品監管機構週五拒絕了日本衞材藥業(Eisai)和百健(BIIB.US)的早期阿爾茨海默病突破性療法，這對兩家制藥公司構成打擊，因為該藥物在美國的推廣速度低於預期。該機構的人用藥品委員會表示，他們建議不批准授權，因為觀察到該藥物的益處無法抵消嚴重副作用的風險，尤其是腦腫脹、出血或微出血。這種藥物，即侖卡奈單抗，在美國以Leqembi的名稱出售，本應成為歐洲首個治療這種神經退行性疾病的藥物。該藥物自 2023年1月起在歐盟接受審查，並於去年在美國獲得傳統批准。它還在其他國家獲得批准。