Открыли длинную позицию по 9.02$ Чрезмерная реакция. Приближающаяся авторизация ЕС доведет его как минимум до 15 #DCPH - компания, которая занимается лекарством от рака. 1 одобренный препарат есть. 4 в разработке (3 в начальной стадии, 1 был на 3 третий и его не одобрили). -75% за день
Рыночная капитализация 515.801M Бета (5 лет в месяц) 1,35 Коэффициент PE (TTM) N / A EPS (TTM) -4,75 Дата заработка 02 ноя.2021 Форвардные дивиденды и доходность Нет данных (N / A) Дата экс-дивидендов N / A 1y Target Est 62,82
Deciphera Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, разрабатывает лекарства для улучшения жизни больных раком, воздействуя на ключевые механизмы лекарственной устойчивости, которые ограничивают скорость и продолжительность реакции на существующие методы лечения рака. Его ведущим кандидатом в лекарство является QINLOCK, используемый для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST), а также в исследовании INTRIGUE фазы 3 для лечения GIST второй линии. Компания также разрабатывает ингибиторы иммунокиназы, включая вимсельтиниб (DCC-3014), который проходит фазу 1b / 2 клинических испытаний для лечения теносиновиальных гигантоклеточных опухолей; и Ребастиниб, который находится в фазе 1b / 2 клинических испытаний для лечения метастатических солидных опухолей, а также для исследования в сочетании с химиотерапией для лечения множественных солидных опухолей. Кроме того, он разрабатывает DCC-3116 для лечения мутантного рака по RAS / RAF, который находится на доклинической стадии. Компания обслуживает в США и Европе. Deciphera Pharmaceuticals, Inc. была основана в 2003 году со штаб-квартирой в Уолтеме, Массачусетс.
Index - P/E - EPS (ttm) -4.50 Insider Own 0.10% Shs Outstand 57.99M Perf Week -73.58% Market Cap 528.32M Forward P/E - EPS next Y -4.00 Insider Trans -4.25% Shs Float 40.99M Perf Month -72.45% Income -258.20M PEG - EPS next Q -1.28 Inst Own 77.00% Short Float 5.69% Perf Quarter -71.22% Sales 83.70M P/S 6.31 EPS this Y -6.50% Inst Trans 0.05% Short Ratio 6.00 Perf Half Y -73.20% Book/sh 7.70 P/B 1.15 EPS next Y 21.00% ROA -42.40% Target Price 64.55 Perf Year -86.42% Cash/sh 6.60 P/C 1.34 EPS next 5Y 21.00% ROE -50.10% 52W Range 26.20 - 68.40 Perf YTD -84.55% Dividend - P/FCF - EPS past 5Y -49.20% ROI -49.90% 52W High -87.11% Beta 1.38 Dividend % - Quick Ratio 6.50 Sales past 5Y - Gross Margin 98.00% 52W Low -66.34% ATR 3.68 Employees 350 Current Ratio 6.60 Sales Q/Q 232.40% Oper. Margin - RSI (14) 15.64 Volatility 8.24% 5.80% Optionable Yes Debt/Eq 0.00 EPS Q/Q -1.00% Profit Margin - Rel Volume 85.25 Prev Close 36.00 Shortable Yes LT Debt/Eq 0.00 Earnings Nov 02 AMC Payout - Avg Volume 389.10K Price 8.82 Recom 1.80 SMA20 -74.31% SMA50 -73.37% SMA200 -76.45% Volume 33,169,958 Change -75.50%
Структура капитала Рыночная капитализация 2,17 млрд долл. США Общая задолженность 29,83 млн. Долл. США Наличные $ 342,27 млн
Акции Deciphera Pharmaceuticals LLC (NASDAQ: DCPH) упали в пятницу после того, как компания объявила о результатах третьего этапа исследования QINLOCK у пациентов со стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST), ранее получавших иматиниб.
Исследование не достигло основной конечной точки - улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартом лечения, которым является сунитиниб Pfizer.
объявления разочаровывающих результатов исследования Qinlock фазы 3 INTRIGUE у пациентов со стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST), ранее получавших Gleevec (иматиниб) Novartis AG (NYSE: NVS ). .
Исследование не соответствовало основной конечной точке повышения выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению со стандартным лечением Sutent (сунитиниб) компании Pfizer Inc (NYSE: PFE ).
Полные результаты клинического исследования фазы 3 INTRIGUE будут представлены на предстоящем медицинском совещании.
В исследовании 453 пациента были рандомизированы 1: 1 для приема либо Qinlock 150 мг один раз в день, либо сунитиниба 50 мг один раз в день в течение четырех недель, а затем две недели без сунитиниба.
Исследование не достигло основной конечной точки эффективности - выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).
У пациентов с первичной мутацией экзона 11 KIT (n = 327), Qinlock продемонстрировал медианное значение PFS (mPFS) 8,3 месяца по сравнению с 7,0 месяцами в группе сунитиниба.
Хотя формально не тестировалось из-за правил иерархической последовательности тестирования, во всей популяции пациентов, намеревающихся лечиться (AP), Qinlock продемонстрировал mPFS 8,0 месяцев по сравнению с 8,3 месяцами для группы сунитиниба.
«Хотя мы разочарованы этими результатами, которые мы узнали вчера, мы считаем, что это надежное, хорошо спланированное и хорошо выполненное исследование», - сказал Стив Хортер, президент и генеральный директор Deciphera.
Полные результаты исследования будут представлены на предстоящем медицинском совещании.
В исследование были включены 453 пациента, которые были рандомизированы в соотношении 1: 1 либо к QINLOCK 150 мг один раз в сутки, либо к сунитинибу 50 мг один раз в сутки в течение 4 недель, а затем две недели без сунитиниба.
Hoerter отметил, что «QINLOCK остается стандартом лечения и только одобренной терапией у пациентов с ГИСО четвертой линии».
Аналитики Truist, Guggenheim и Piper Sandler понизили рейтинг акций после этого объявления. ХК Уэйнрайт сказал, что неудача Deciphera открыла путь для Cogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT).
Trust понизила рейтинг Deciphera до уровня "держать" с покупки, установив целевую цену в 10 долларов, Гуггенхайм понизил рейтинг акций до нейтрального с покупки, сняв целевую цену, а Пайпер Сэндлер понизила рейтинг акций до нейтрального с избыточного, установив целевую цену на акции в 14 долларов.
ХК Уэйнрайт повысила целевую цену акций Cogent Biosciences с 25 до 31 доллара.
- Третий квартал 2021 доход в размере $ 23,2 млн, в том числе QINLOCK ® (ripretinib) Чистый доход от продукта $ 21,7 млн -
- Основные результаты исследования QINLOCK фазы 3 INTRIGUE у пациентов со стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) второй линии, ожидаемые в четвертом квартале 2021 года -
- Утверждение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для QINLOCK ожидается в четвертом квартале 2021 года -
- В четвертом квартале 2021 года ожидается начало фазы 3 исследования MOTION по применению вимселтиниба у пациентов с теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (TGCT); Вимселтиниб получил статус Fast Track от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) -
Основные события третьего квартала 2021 года и предстоящие вехи
QINLOCK (рипретиниб)
В третьем квартале 2021 года зафиксирована чистая выручка QINLOCK в размере 21,7 млн долларов, в том числе 20,0 млн долларов от продаж QINLOCK в США и 1,7 млн долларов от продаж QINLOCK за пределами США.
Представленные данные на Конгресс ESMO 2021:
An поисковая оценка первичных и вторичных конечных точек в исследовании INVICTUS фазы 3 с датой окончания 15 января 2021 года, еще через 19 месяцев после первичного анализа, продемонстрировало стабильную выживаемость без прогрессирования (ВБП) без изменений с момента отключения первичных данных, и улучшенная медиана общей выживаемости (ОВ) среди пациентов, получавших QINLOCK.
Медиана ВБП составила 6,3 месяца при приеме QINLOCK по сравнению с 1,0 месяцем при приеме плацебо.
Медиана ОВ составила 18,2 месяца для QINLOCK по сравнению с 6,3 месяца для плацебо.
Исследование фазы 1 у пациентов с KIT-мутированной или KIT-амплифицированной меланомой.
Получены согласования в Швейцария и Тайвань для лечения взрослых пациентов с распространенным ГИСО, которые ранее получали лечение тремя или более ингибиторами киназ, включая иматиниб.
Ожидает одобрения QINLOCK от EMA в четвертом квартале 2021 года .
Ожидает обнародования основных результатов исследования Phase 3 INTRIGUE в четвертом квартале 2021 года.
Ожидается начало исследования фазы 1b / 2 QINLOCK в комбинации с биниметинибом, коммерчески доступным ингибитором MEK, у пациентов, перенесших иматиниб GIST, в четвертом квартале 2021 года.
На 30 сентября 2021 года у Deciphera были денежные средства, их эквиваленты и инвестиции на сумму 392,2 миллиона долларов, по сравнению с 451 миллионом долларов
Обновления конвейера
В настоящее время компания оценивает Qinlock по сравнению с сунитинибом в исследовании III фазы INTRIGUE у пациентов с ГИСО второй линии. Лучшие результаты исследования INTRIGUE ожидаются в четвертом квартале 2021 года.
Deciphera также планирует начать исследование фазы Ib / II Qinlock в комбинации с Mektovi (биниметиниб) у пациентов, перенесших иматиниб GIST в четвертом квартале 2021 года.
В прошлом месяце компания объявила о получении одобрения Qinlock в четвертой строке GIST в Швейцарии. Потенциальное одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для Qinlock в составе GIST четвертой линии ожидается в четвертом квартале 2021 года. Ранее в сентябре Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека вынес положительное заключение, рекомендуя одобрить Qinlock для лечения данного индикация
Maklumat dan penerbitan adalah tidak dimaksudkan untuk menjadi, dan tidak membentuk, nasihat untuk kewangan, pelaburan, perdagangan dan jenis-jenis lain atau cadangan yang dibekalkan atau disahkan oleh TradingView. Baca dengan lebih lanjut di Terma Penggunaan.