2023 EHA丨諾誠健華奧布替尼有望為ITP治療提供新選擇

格隆匯6月12日丨諾誠健華9969今天宣佈，不可逆的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)奧布替尼治療原發免疫性血小板減少症(ITP)：一項隨機、開放標籤的II期研究結果在第28屆歐洲血液學協會(EHA)年會上進行了口頭報吿(摘要代碼：S299)。 該研究旨在評估奧布替尼對持續性或慢性原發性ITP患者的療效、安全性和耐受性。主要終點是至少連續兩次血小板計數達到≥50x109/L且近4周內未使用過補救治療的患者百分比。 山東大學齊魯醫院侯明教授説，在每天一次口服50mg和30mg的奧布替尼治療ITP患者的兩個組別中，奧布替尼都展現了良好的安全性。每天一次50mg起效迅速，療效更好，特別是在既往對糖皮質激素(GC)/靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)治療有應答的患者中。奧布替尼有望為ITP治療提供新選擇。 截至2023年2月6日，總共入組33名患者。36.4%(12/33)的患者達到主要終點, 在50mg組別中， 40%(6/15)的患者達到主要終點。在12名達到主要終點的患者中，83.3%(10/12)的患者實現持續應答)定義為在第14周至24週期間的6次訪視中，至少有4次血小板計數≥ 50x109/L)。 22名既往對GC或IVIG有應答的患者中，在50mg組別中，75.0%的患者達到主要終點。 奧布替尼治療ITP安全性和耐受性良好，治療相關不良事件(TRAE)為1級或2級。 ITP是一種以孤立血小板減少為特點的自身免疫性疾病，自身反應性B細胞產生自身抗體介導的血小板破壞是ITP的主要的發病機制。